| 对比项 | 2020版中国药典 | 2025版中国药典 |
| 1.检测范围 | 静脉用注射剂：溶液型注射液Dragon Tiger Live、注射用无菌粉末Journey to Paris、注射用浓溶液 供静脉注射用无菌原料药 | 注射液：溶液型Dork Unit、乳状液型和混悬型 注射用无菌粉末与注射用浓溶液等 |
| 2.微粒检查用水要求 （光阻法） | 光阻法取50ml测定Great Blue Jackpot，要求每10ml含10µm及10µm以上的不溶性微粒数应在10粒以下Cash Defense，含25µm及25µm以上的不溶性微粒数应在2粒以下Jingle Balls。 | 光阻法Rock Bottom，取5份检查Lightning Blackjack，每份5mlReturn of The Green Knight，25ml中含10µm及10µm以上的不溶性微粒数应在25粒以下Jolly Roger Wild Kraken，含25µm及25µm以上的不溶性微粒数应在5粒以下StackEM。 |
| 3.光阻法检查法（2） | 标示装量为25ml以下的静脉用注射液或注射用浓溶液除另有规定外Big Bass Xmas Xtreme，取供试品至少4个Speed Blackjack D，分别按下法测定：用水将容器外壁洗净Cloud Princess，小心翻转20次Hand of Midas 2，使溶液混合均匀Pond of Plinko，静置2分钟或适当时间脱气泡Evo Speed Blackjack 7，小心开启容器xWays Hoarder 2，直接将供试品容器置于取样器上PiggyPop，开启搅拌或以手缓缓转动Auto-Roulette，使溶液混匀（避免产生气泡）Little Bighorn，由仪器直接抽取适量溶液（以不吸入气泡为限）Roulette Lobby，测定并记录数据Beer Bonanza，弃第一次测定数据Lightning Blackjack，取后续测定数据的平均值作为测定结果Plinko Dare2Win。 |
标示装量为25ml以下的注射液或注射用浓溶液除Ultimate Roulette，另有规定外Privé Lounge Baccarat 1，取供试品至少4个Shimmering Woods，使总体积不少于25ml分别按下法测定:用水将容器外壁洗净Privé Lounge Blackjack 4，小心翻转20次Banana Town，使溶液混合均匀Bounty Hunters xNudge，静置2分钟或适当时间脱气泡Japanese Speed Baccarat 1，小心开启容器Baccarat 3，直接将供试品容器置于取样器上Mahjong Ways，开启搅排或以手缓缓转动Golden Wealth Baccarat，使溶液混匀(避免产生气泡)BlackjackX 15 Ruby，由仪器直接抽取适量溶液(以不吸人气泡为限）Muertos Multiplier Megaways，测定并记录数据Baccarat 8，弃第一次测定数据Bikini Paradise，取后续测定数据的平均值作为测定结果 |
| 4.仪器校准 | 光阻法：至少每6个月校准一次 | 光阻法：至少每1年校准一次 |
| 5.显微计数法 检查法 | 标示装量为25ml或25ml以上的静脉用注射液或注射用浓溶液 除另有规定外Keepem，取供试品至少4个
| 标示装量为25ml或25m1以上的注射液或注射用浓溶液 除另有规定外Lightning Blackjack，取供试品至少3个 |
2020版中国药典和2025版中国药典粒度Samurai Code、微粒Cloud Quest、可见异物Honey Gems PowerPlay Jackpot、澄清度Roulette 7 Italian、颜色章节对比
