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对比项 | 2020版中国药典 | 2025版中国药典 |
| 1.检测范围 | 静脉用注射剂：溶液型注射液Beat the Beast Griffins Gold Reborn、注射用无菌粉末Coins Dare2Win、注射用浓溶液 供静脉注射用无菌原料药 | 注射液：溶液型4 Secrets of Aladdin、乳状液型和混悬型 注射用无菌粉末与注射用浓溶液等 |
| 2.微粒检查用水要求 （光阻法） | 光阻法取50ml测定Multi Tables Baccarat，要求每10ml含10µm及10µm以上的不溶性微粒数应在10粒以下Klowns，含25µm及25µm以上的不溶性微粒数应在2粒以下Book of Tut Megaways。 | 光阻法VIP Blackjack 7- Emerald，取5份检查Duck Hunters，每份5mlBattle Dwarf，25ml中含10µm及10µm以上的不溶性微粒数应在25粒以下Rusty and Curly，含25µm及25µm以上的不溶性微粒数应在5粒以下Big Bass Christmas Bash。 |
| 3.光阻法检查法（2） | 标示装量为25ml以下的静脉用注射液或注射用浓溶液除另有规定外Jiggly Cash，取供试品至少4个Blackjack VIP Alpha，分别按下法测定：用水将容器外壁洗净Grand Japanese Speed Blackjack，小心翻转20次Sweet Bonanza，使溶液混合均匀Speed Roulette 1，静置2分钟或适当时间脱气泡Museum Mystery，小心开启容器Divine Drop，直接将供试品容器置于取样器上Black Hawk Deluxe，开启搅拌或以手缓缓转动Marlin Masters，使溶液混匀（避免产生气泡）Walk Of Shame，由仪器直接抽取适量溶液（以不吸入气泡为限）Speed Baccarat J，测定并记录数据Section VIII Rise of the Damned，弃第一次测定数据Stellar Fantasia，取后续测定数据的平均值作为测定结果Blackjack VIP M。 |
标示装量为25ml以下的注射液或注射用浓溶液除Fruity Treats，另有规定外Museum Mystery，取供试品至少4个Evo Speed Blackjack 10，使总体积不少于25ml分别按下法测定:用水将容器外壁洗净Brick House Bonanza，小心翻转20次Mystery Mission To The Moon，使溶液混合均匀Forest Fortune，静置2分钟或适当时间脱气泡Floating Dragon Sky Boat Festival，小心开启容器Blackjack 46 Ruby，直接将供试品容器置于取样器上Easter Eggs，开启搅排或以手缓缓转动Legion Gold and the Sphinx of Dead，使溶液混匀(避免产生气泡)Great Blue Jackpot，由仪器直接抽取适量溶液(以不吸人气泡为限）Mystery Museum，测定并记录数据Candy Corner，弃第一次测定数据Slayers Inc，取后续测定数据的平均值作为测定结果 |
| 4.仪器校准 | 光阻法：至少每6个月校准一次 |
光阻法：至少每1年校准一次 |
| 5.显微计数法 检查法 | 标示装量为25ml或25ml以上的静脉用注射液或注射用浓溶液 除另有规定外Excalibur Unleashed，取供试品至少4个
| 标示装量为25ml或25m1以上的注射液或注射用浓溶液 除另有规定外Turkish Mega Roulette，取供试品至少3个 |
2020版中国药典和2025版中国药典粒度Blackjack Silver E、微粒Dead or Alive Saloon、可见异物Autumn Moon、澄清度Speed Baccarat A、颜色章节对比
