
梓梦科技:USP788和中国药典CP0903规定不溶性微粒的检测有两种方法Zombie Carnival,第一法为光阻法Muertos Multiplier Megaways,第二法为显微镜法也就是显微计数法Bet Behind Pro Blackjack。

为什么要选择显微计数法?
第一:当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时Crystal Caverns,应采用显微计数法进行测定Moleionaire,并以显微计数法的测定结果作为判定依据 Blackjack 9 Azure。
第二:光阻法不适用对于易产生气泡Kenneth Must Die、高粘度的制剂样品Troll Hunters,在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)来检测Poseidon。
例如:注射液脂质体Blackjack 42 Ruby,疫苗Vikings Unleashed Megaways,混悬剂NFT Megaways,滴眼液Long Long Long,蛋白质注射液Speed VIP Blackjack D,冻干粉Sky Bounty,无菌粉末Pearl Lagoon,药包材等均可用显微计数法不溶性微粒来检测
当第一法光阻法设备检测不合格就要采用第二法显微计数法设备来检测Nile Fortune,下面讲解一下上海梓梦科技采用的方法及解决方案Evo Speed Blackjack 4。
设备名称:显微计数法不溶性微粒分析仪
设备型号:ZM-MIP 01Z
设备原理:显微计数法/图像法
测试范围:1μm-1000μm

设备构成
√膜处理装置
√显微镜主机
√全自动电动样品台
√图像处理及操作软件Wild Frames;
技 术 优 势 特 点:
1)全滤膜自动扫描Jolly Santa,操作简单Twilight Princess,节约时间Stepping Diamonds;
2)颗粒自动计数Evo Speed Blackjack 3,保护眼睛Gold Train,减少人为操作误差Amazing Miceketeers;
3)符合各国药典/国标法规Speed Blackjack 16 Ruby,一键自动出具对应报告Cloud Princess;
4)符合21CFR Part11法规及GMP对数据完整性的要求Divine Drop;

符合各国药典对不溶性微粒检测标准:
产 品 应 用 丰 富:
1)应用于大输液Cash Patrol、小针剂的不溶性微粒的检测True Grit Redemption;
2)同时也应用于特殊制剂蛋白溶液Sobeks Godly Spins、乳剂Legend of the Ice Dragon、脂质体WHEEL、混悬剂Cash of Command、高粘度制剂Korean Speed Baccarat 5、带颜色制剂Speed Baccarat 6;
3)眼用注射剂Lightning Dice、疫苗等不溶性微粒检测Peace Long Life。
4)药用包材等显微计数法不溶性微粒仪检测Links of Glory。
5)*并高于 2020 版《中国药典》的要求Journey to Paris,内置药典Honey Gems PowerPlay Jackpot、麻醉器具Bouncy Bombs、输液器具检测标准Blackjack 80 Emerald,可直接进行各种装量的注射液Jewel Clicker、无菌粉末Love Joker,及医疗器具微粒污染滤除率检测Mighty Wild Panther Grand Gold Edition;
如有需要详细产品介绍的可以前往上海梓梦科技有限公司 Lucky 6 Roulette,里面有更多更详细的产品介绍内容Gems Inferno Megaways。欢迎大家前往咨询Big Bass Return to the Races。
上一篇 : 显微镜法不溶性微粒仪|仪器百科
下一篇 : 关于凝胶的粒度检测分析方法