
显微计数法不溶性微粒仪在疫苗研发生产过程中的应用
<梓梦科技>疫苗主要是为了预防XmasPop Delight、控制疾病的发生或流行Solar Queen。在生产疫苗时Sugar Rush Xmas,应考虑多个因素以确保疫苗的安全性Tian Ci Jin Lu Phoenix、有效性和实用性Speed Baccarat U,保证疫苗质量PIGGY BANKIN。不溶性微粒是疫苗研发生产过程中一个不容忽视的问题Temple of Tollan。

不溶性微粒(particulate matter)是2014年公布的药学名词Medusas Stone,是指存在于供静脉注射用剂Miko Festival、无菌原料药中的肉眼看不见的非代谢性的不溶性物质Thai Speed Baccarat 1,通常粒径<50μmSweet Bonanza Candyland。不溶性微粒的来源有外源性Blackjack VIP U,内源性和固有的不溶性颗粒Blackjack 34 The Club。外源性来源:与产品及工艺无关的Cloud Quest,如环境污染Munchies。内源性来源:产品生产过程中产生的金属Baccarat Squeeze、玻璃Section VIII Rise of the Damned、硅胶等Speed Blackjack 51 Azure。固有来源:产品的晶体析出或是蛋白质聚集等Coils of Cash。这些不溶性颗粒不仅直接关系接种者的身体健康Angel vs Sinner,也反映出产品处方Wild Yield、工艺和药包材的选择是否合理Power of Gods Hades Love the Jackpot,剂型选择是否得当Zombie Carnival,因此Big Bass Christmas Bash,对不溶性微粒进行检测具有十分重要的意义Chinese Speed Baccarat 1,尤其是在疫苗研发和生产中至关重要Blackjack VIP U。

梓梦科技自主研发的显微计数法不溶性微粒仪ZMP930Fonzos Feline Fortunes,拥有全自动电动样品台True Grit Redemption,图像处理及操作软件等Wild Chapo 2,可以很好的完成对疫苗中不溶性微粒的分析表征Speed Roulette 1。
显微计数法不溶性微粒仪ZMP930的技术优势:
1. 符合ISO 13322-1静态图像法粒度仪标准要求
2. 摆脱原有显微镜结构Thai Speed Baccarat 1,将光学放大部分设计成一体
3. 软件符合21CFR Part11要求
4. 标准放大倍数100倍
5. 全自动进行滤膜扫描Samurai Code,并进行颗粒图像分析
6. 测试范围:1μm-1000μm
7. 分析实验数据Speed Baccarat N,导出标准报告
8. 软件具有审计追踪Wild Bounty Showdown、权限分级Ganesha Fortune、用户分级设置功能
9. 按照《中国药典》CP0903Journey to Paris、USP788等各国标准出具报告