不溶性微粒仪检测方法分为光阻法和显微计数法Bombay Live Tokyo Baccarat,尊龙新版app 显微镜法不溶性微粒测试仪是进行注射剂药物研发企业中的验证部门和各级别药物检验所常用的分析检测及放行仪器Pearl Lagoon,这也催使直接研发部门需要用显微计数法进行注射剂不溶性微粒检查Blackjack VIP F。
ZM-MIP 01Z显微计数法不溶性微粒仪满足并高于2020版《中国药典》的要求Dragon Tiger Live,内置药典Speed VIP Blackjack C、麻醉器具和其他器具检测标准Big Bang Boom,可直接进行各种装量的注射液Candy Craze、无菌粉末Fortune Rabbit,及医疗器具微粒污染滤除率检测Stockholm Syndrome;根据中国药典CP0903中规定所有的注射剂都需要做不溶性微粒项目检查Vietnamese Speed Baccarat 1,故而显微镜法不溶性微粒仪检测在医药行业是比较重要的Dragons Gold 100。
不溶性微粒显微计数法仪器计数环节通过高速高像素相机拍照Salon Privé Blackjack C、计算机软件测量粒径并计数的方式Blackjack VIP 13,测量结果更准确Skate or Die DX1,且观察计数过程无需人眼观察The Great Icescape。对微粒的分析过程可以通过图片放大的方式Druids Magic,且可以将硅油等药物添加剂排除在不溶性微粒数量之外MonkeyPop,通过对颗粒的形貌分析Boat Bonanza Christmas,判断颗粒的可能来源Net Gains,为研发过程中注射剂不溶性微粒的减少提供帮助Privé Lounge Blackjack 3。
一Privé Lounge Blackjack 1、ZM-MIP 01Z 显微镜法不溶性微粒仪技术参数:
(1)订制要求:各类液体检测要求Double Rainbow;
(2)按照中国药典2020版CP0903出具测试报告
(3)软件具有审计追踪Cash of Command、权限分级Blackjack VIP 6、用户分级设置等功能
(4)软件自动进行扫描整个过滤膜
(5)测试范围:1μm-500μm
(6)放大倍数:40X~l000X倍
(7)最大分辨:0.1μm
(8)显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差)
(9)重复性误差:<5%(不包含样品制备因素造成的误差)
(10)高清数字摄像头(CCD):≥500万像素
(11)标尺刻度:0.1μm
(12)分析项目:颗粒计数Salon Privé Baccarat C、粒度分布Lucky Multifruit、长径比分布Release the Kraken、圆形度分布等
(13)自动分割速度:<1秒
(14)分割成功率:>93%
(15)软件运行环境:Win10
(16)接口方式:RS232或USB方式
(17)供货期:现货
(18)精确度:<±3%Huff n Even More Puff;
(19)重合精度:10000粒/mL(5%重合误差)Dracula Riches;
(20)分辨率:>95%(按中国药典2020版校准)Super Twins;<10%(按美国药典Heimdalls Gate Cash Quest、ISO21501校准)
二Immersive Roulette、显微计数法不溶性微粒仪配置清单:
1Lightning Storm、显微镜主机(透反射光源)1台
2Emperor Speed Baccarat D、自动移动扫描平台1套
3Big Bass Floats My Boat、说明书1份
4Sicbo、出厂报告1份1
5Legion Gold and the Sphinx of Dead、显微镜合格证1份
6Mysterious Egypt、随机装箱清单1份
7Toshi Video Club、配套过滤装置1套
8Thai Speed Baccarat、密理博25mm空白滤膜1盒
9Fortune Snake、专用平头镊子1把
10Cubes 2、金属浴(烘干滤膜用)1套
11Pharaohs Gaze Doublemax、21CFRPart11软件1套
12Kingdom of The Dead、数据线1套
13Moon Princess Trinity、防尘罩1套
14Cat Wilde and the Incan Quest、配套电脑1台
15Fishin Frenzy The Big Catch、测微尺(10μm)1把
16Merlin Journey of Flame、10μm标准粒子1瓶
17Fear the Dark、25μm标准粒子1瓶
18Densho、3Q验证文件1份
19Magician Secrets、除尘刷1把
20Shimmering Woods、擦镜纸1本
三Royal Mint、检测步骤:
1Old Gold Miner Megaways、首先对空白滤膜进行检查Crazy777,将空白滤膜放置于测试平台Mega Roulette,对整个滤膜进行扫描后做分析FRKN Bananas,确保滤膜本身是干净的Blackjack 80 Emerald。
2Sky Piggies、把滤膜润湿之后放置在过滤装置上Big Bass Mission Fishin,固定后倒入样品Punk Rocker,进行抽滤Power Spin,然后用50ml检查用水冲洗Great Rhino Megaways。
3Gronks Gems、将滤膜取出Santas Xmas Rush,放入到金属浴中进行烘干Napoleon Deluxe,烘干温度45℃Hyper Hues,一般大约10分钟左右即可Twilight Princess。
4Midas Fortune、用专用平头镊子将烘干的滤膜放入到微粒仪下Super Sticky Piggy,进行整图扫描Speed Blackjack 12 Azure。
5John Hunter and Galileos Secrets、分析实验数据Emberfall,导出标准报告BARREL BONANZA;
四Iron Bank、应用范围:
1Money Train 4、电子半导体行业:CMP SlurryCandy Blitz Bombs,石墨Year of the Dragon King、芯片Blackjack 64 Ruby,晶圆加工等微粒检测Wild Blood 2;
2Blackjack 2、特殊化工行业:墨水&喷墨Blackjack VIP 13、润滑剂The Dog House – Muttley Crew、清洗剂High Flyer、纳米材料10000 BC DoubleMax、化工染料Baccarat 2、有机液等微粒检测Aztec Idols;
4Salon Privé Baccarat N、石化行业:航空Heroic Spins、化工Dragon Train Chi Lin Wins、交通Monster Superlanche、港口Wild Cash Dice、冶金Crazy Coin Flip、航天Speed Auto-Roulette 1、电力Japanese Speed Baccarat B、石油Ultimate Roulette、机械Gates of Olympus 1000、汽车制造Rise of Merlin、工程机械Speed Baccarat B、制冷TNT Bonanza、电子Blackjack 66 Ruby、液压系统等领域Wins of Fortune;
5Speed Baccarat 11、水行业:水溶液Vikings Unleashed Megaways、回注水Lightning Blackjack、污水Imperial Quest、高纯水Blackjack Silver C、电子级水Cash Patrol、自来水Speed Blackjack 62、纯净水Fortune 6 Baccarat、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测Emperor Sic Bo;
6Sicbo、医药行业:溶液型注射液GEMiX、注射用无菌粉末Release the Kraken Megaways、注射用浓溶液Dream Catcher、供静脉注射用无菌原料药Blackjack 73 Ruby、注射用水Outlaw、医药包材Bouncy Bombs、滴眼液Nine To Five、疫苗Vikings Unleashed Megaways、输液器具等的大小及数量检测Howling for Gold;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等BARREL BONANZA;
6Fortune Rabbit、其他行业:过滤产品Klowns、清洁度方面Blackjack 49 Ruby、食品饮料Blackjack VIP I、化妆品等微粒检测Shadow Treasure。
五Blade Master、尊龙新版app 显微镜法不溶性微粒测试仪的执行标准: 1Myth、美国药典USP787Stormforged、USP788Densho、USP789Holiday Season、USP729VIP Blackjack 3 Ruby;
2Pandoras Box of Evil、欧洲药典EP8.0BlackjackX 15 Ruby;英国药典BP2013Blackjack VIP 2;日本药典JP16Big Bass Secrets of the Golden Lake;
3Prestige Roulette、中国药典CP09032015版Crazy Time、2020版等Jolly Roger Wild Kraken。
六Blackjack 100 Azure、不溶性微粒显微计数法产品应用:
1Odins Gamble Reborn、应用于大输液Twisted Lab、小针剂的不溶性微粒的检测Great Rhino Megaways;
2VIP Blackjack 1 Ruby、同时显微计数法不溶性微粒仪也应用于特殊制剂蛋白溶液7 Days Anotherland、乳剂Mysterious Egypt、脂质体Wings of Horus、混悬剂Blackjack 61 Azure、高粘度制剂Tiny Toads、带颜色制剂Fish Eye;
3Twisted Lab、眼用注射剂Return of The Green Knight、疫苗等不溶性微粒检测Book of Zulu。
4Starlight Princess Pachi、药用包材等显微计数法不溶性微粒仪检测Chinese Speed Baccarat。