
更新时间:2025-11-20
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厂商性质:生产厂家
设备型号:ZMP380
| 品牌 | 其他品牌 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 产品新旧 | 全新 | 自动化程度 | 半自动 |
显微计数法不溶性微粒分析仪
执 行 标 准:
美国药典 USP 787Wacky Wildlife、USP 788Blackjack VIP R、USP 789Japanese Mahjong、USP729East Coast vs West Coast;
欧洲药典 EP8.0Big Bang Boom;英国药典 BP2013Blackjack VIP M;日本药典 JP16DREAMS OF GOLD JACKPOT;
中国药典 CP0903 2020版等Fangtastic Freespins。
产 品 应 用:
大输液The Border、小针剂不溶性微粒的检测Blackjack Fortune VIP;
特殊制剂蛋白溶液Fire Portals、乳剂John Hunter and Galileos Secrets、脂质体PLINKO、混悬剂Eye of the Panda、高粘度制剂Aztec Idols、带颜色制剂Starlight Princess Pachi;
眼用注射剂Big Bass Day at the Races、疫苗等不溶性微粒检测Privé Lounge Blackjack 4。
药用包材等不容性微粒检测Mystery Mice。
*并高于 2020 版《中国药典》的要求Dead or Alive,内置药典Fury of Odin Megaways、麻醉器具Sweet Rush Megaways、输具检测标准Multi Tables Baccarat,可直接进行各种装量的注射液First Person Dragon Tiger、无菌粉末Samurai Code,及医疗器具微粒污染滤除率检测Book of Tut Megaways;
技 术 参 数:
1)订制要求:各类液体检测要求WHEEL;
2)按照USP788Book of Fallen、中国药典2020版 CP0903等出具测试报告
3)软件具有审计追踪Little Bighorn、权限分级Myth、用户分级设置等功能
4)软件自动进行扫描整个过滤膜
5)测试范围: 1μm-1500μm
6)放大倍数: l00X倍
7)最大分辨:0.1μm
8)21CFR Part11软件
9)重复性误差:<5%(不包含样品制备因素造成的误差)
10)高清数字摄像头:2000 万像素彩色相机
11)标尺刻度:0.1μm
12)分析项目:颗粒计数Tai the Toad、粒度分布Monster Superlanche、长径比分布Wild Blood 2、圆形度分布Blackjack 79 Emerald,可以给出D10,D50,D90等
13)自动分割速度:<1 秒
14)分割成功率:> 93%
15)软件运行环境:Win10
16)接口方式:RS232 或 USB 方式
17)供货期:现货
18)精 确 度:<±3% Silent Samurai;
显微计数法不溶性微粒分析仪
配 置 清 单:
编号 名称 单位 数量
1 显微镜主机(透反射光源) 台 1
2 自动移动扫描平台 套
3 说明书 份 1
4 出厂报告 份 1
5 显微镜合格证 份 1
6 随机装箱清单 份 1
7 配套过滤装置 套 1
8 密理博25mm空白滤膜 盒 1
9 专用平头镊子 把 1
10 金属浴(烘干滤膜用) 套 1
11 21CFR Part11软件 套 1
12 数据线 套 1
13 防尘罩 套 1
14 配套电脑 台 1
15 测微尺(10μm) 把 1
16 10μm标准粒子 瓶 1
17 25μm标准粒子 瓶 1
18 3Q验证文件 份 1
19 除尘刷 把 1
20 擦镜纸 本 1
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