不溶性微粒仪检测方法分为光阻法和显微计数法BlackjackX 14 Ruby,尊龙新版app 显微镜法不溶性微粒测试仪是进行注射剂药物研发企业中的验证部门和各级别药物检验所常用的分析检测及放行仪器MonkeyPop,这也催使直接研发部门需要用显微计数法进行注射剂不溶性微粒检查Eye of Horus Rise of Egypt。
ZM-MIP 01Z显微计数法不溶性微粒仪满足并高于2020版《中国药典》的要求Holy Hand Grenade,内置药典Great Rhino Megaways、麻醉器具和其他器具检测标准Big Bass Return to the Races,可直接进行各种装量的注射液3 Clown Monty、无菌粉末Blackjack Platinum VIP,及医疗器具微粒污染滤除率检测Sakura Fortune Epic Bloom 96;根据中国药典CP0903中规定所有的注射剂都需要做不溶性微粒项目检查Mental,故而显微镜法不溶性微粒仪检测在医药行业是比较重要的Power of Gods Hades Love the Jackpot。
不溶性微粒显微计数法仪器计数环节通过高速高像素相机拍照MONOPOLY Big Baller、计算机软件测量粒径并计数的方式Sobeks Godly Spins,测量结果更准确Plinko Dare2Win,且观察计数过程无需人眼观察Crystal Hall。对微粒的分析过程可以通过图片放大的方式Eyes of Fortune,且可以将硅油等药物添加剂排除在不溶性微粒数量之外Immersive Roulette,通过对颗粒的形貌分析Speed Auto-Roulette 1,判断颗粒的可能来源Blackjack 100 Azure,为研发过程中注射剂不溶性微粒的减少提供帮助Roulette 9 The Club。
一Speed Baccarat 3、ZM-MIP 01Z 显微镜法不溶性微粒仪技术参数:
(1)订制要求:各类液体检测要求Voodoo People;
(2)按照中国药典2020版CP0903出具测试报告
(3)软件具有审计追踪Black Wolf 2、权限分级Beam Boys、用户分级设置等功能
(4)软件自动进行扫描整个过滤膜
(5)测试范围:1μm-500μm
(6)放大倍数:40X~l000X倍
(7)最大分辨:0.1μm
(8)显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差)
(9)重复性误差:<5%(不包含样品制备因素造成的误差)
(10)高清数字摄像头(CCD):≥500万像素
(11)标尺刻度:0.1μm
(12)分析项目:颗粒计数Shaolin Soccer、粒度分布Blackjack VIP F、长径比分布Madame Destiny、圆形度分布等
(13)自动分割速度:<1秒
(14)分割成功率:>93%
(15)软件运行环境:Win10
(16)接口方式:RS232或USB方式
(17)供货期:现货
(18)精确度:<±3%Wild Wild Riches;
(19)重合精度:10000粒/mL(5%重合误差)Wolf Legend Megaways;
(20)分辨率:>95%(按中国药典2020版校准)PARLEY;<10%(按美国药典Speed Blackjack 19 Emerald、ISO21501校准)
二Honey Gems PowerPlay Jackpot、显微计数法不溶性微粒仪配置清单:
1Tnt Tumble、显微镜主机(透反射光源)1台
2Candy Blitz Bombs、自动移动扫描平台1套
3Coins Dare2Win、说明书1份
4Chocolate Rocket、出厂报告1份1
5Speed Roulette 2、显微镜合格证1份
66 Jokers、随机装箱清单1份
77 Days Anotherland、配套过滤装置1套
8Emperor Speed Baccarat C、密理博25mm空白滤膜1盒
9Chinese Speed Baccarat 2、专用平头镊子1把
10Lightning Dragon Tiger、金属浴(烘干滤膜用)1套
11Speed Baccarat 2 Korean、21CFRPart11软件1套
12Pimped、数据线1套
13Money Train 2、防尘罩1套
14Japanese Prosperity Tree Baccarat、配套电脑1台
15Blackjack Silver D、测微尺(10μm)1把
16xWays Hoarder 2、10μm标准粒子1瓶
17Wild Cash Dice、25μm标准粒子1瓶
18Candy Stars、3Q验证文件1份
19Big Bass Bonanza Keeping it Reel、除尘刷1把
20DRAGON BUCKS、擦镜纸1本
三Bonus Bunnies、检测步骤:
1XXXtreme Lightning Baccarat、首先对空白滤膜进行检查Blood & Shadow 2,将空白滤膜放置于测试平台Blackjack 32 Azure,对整个滤膜进行扫描后做分析Everest,确保滤膜本身是干净的Pandoras Box of Evil。
2Fire Portals、把滤膜润湿之后放置在过滤装置上Blackjack 97 Azure,固定后倒入样品Bison Wilds DoubleMax,进行抽滤Mines,然后用50ml检查用水冲洗Serial。
3Museum Mystery、将滤膜取出Emperor Speed Baccarat D,放入到金属浴中进行烘干Big Bass Bonanza,烘干温度45℃Sweet Spotz,一般大约10分钟左右即可Gates of Olympus 1000。
4The Great Icescape、用专用平头镊子将烘干的滤膜放入到微粒仪下Genie Jackpots Wishmaker,进行整图扫描Treasure Wild。
5Holy Heist、分析实验数据Grand Japanese Speed Blackjack,导出标准报告Power Zones Thunder Birds;
四Ternion、应用范围:
1Spaceman、电子半导体行业:CMP SlurryLong Teng Hu Xiao Dragon Flies,石墨Mega Sic Bo、芯片Bonsai Speed Baccarat B,晶圆加工等微粒检测Spaceman;
2Fruit Party、特殊化工行业:墨水&喷墨Japanese Speed Baccarat 2、润滑剂Emperor Bac Bo、清洗剂Scales of Dead、纳米材料Royal Potato 2、化工染料AVIATOR、有机液等微粒检测The Tumbles;
4Wild Swarm 2、石化行业:航空Japanese Golden Wealth Baccarat、化工Slayers Inc、交通Coils of Cash、港口EZ Baccarat、冶金Plenty o Fish、航天PixiePop、电力Klowns、石油Plinko Dare2Win、机械TNT Bonanza、汽车制造Immortal 5、工程机械Dragon Hero、制冷Gold Train、电子tennis、液压系统等领域Blackjack 49 Ruby;
5Speed Baccarat Z、水行业:水溶液Love Joker、回注水Tian Ci Jin Lu Phoenix、污水Mega Fire Blaze Roulette Live、高纯水Temple Tumble、电子级水Crystal Robot、自来水xWays Hoarder 2、纯净水Big Bot Crew、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测Speed VIP Blackjack N;
6Zeus vs Hades Gods of War、医药行业:溶液型注射液Cruise Royale、注射用无菌粉末Troll Hunters 2、注射用浓溶液One Coin、供静脉注射用无菌原料药Chinese New Year、注射用水The Secret Forest、医药包材Blackjack Diamond VIP、滴眼液Rocket Blast Megaways、疫苗Speed Baccarat Korean、输液器具等的大小及数量检测Korean Speed Baccarat 4;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等Floridaman;
6Jiggly Cash、其他行业:过滤产品Mayan Stackways、清洁度方面Fortune of Giza、食品饮料FRKN Bananas、化妆品等微粒检测Grand Japanese Speed Blackjack。
五Jingle Balls、尊龙新版app 显微镜法不溶性微粒测试仪的执行标准: 1PIGGY BANKIN、美国药典USP787Jewel Clicker、USP788Keepem、USP789Cursed Crypt、USP729Speed Dragon Tiger;
2Solar Queen、欧洲药典EP8.0Extra Chilli Epic Spins;英国药典BP2013Legacy of Dead;日本药典JP16E-Sports;
3Salon Privé Baccarat L、中国药典CP09032015版Speed Blackjack 6 Ruby、2020版等Silent Samurai。
六Blackjack 80 Emerald、不溶性微粒显微计数法产品应用:
1MONOPOLY Big Baller、应用于大输液Salon Privé Blackjack B、小针剂的不溶性微粒的检测Maneki 88 Gold;
2Home Run 777、同时显微计数法不溶性微粒仪也应用于特殊制剂蛋白溶液Big Bass Bonanza、乳剂Shimmering Woods、脂质体Speed Baccarat X、混悬剂Money Train 4、高粘度制剂Baccarat 7、带颜色制剂Speed Baccarat S;
3Money Stacks Megaways、眼用注射剂Klowns、疫苗等不溶性微粒检测Monster Superlanche。
4Big Bang Boom、药用包材等显微计数法不溶性微粒仪检测Evo Speed Blackjack 11。