可见异物系指存在于注射剂Duck Hunters、眼用液体制剂和无菌原料药中Blackjack VIP 10,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质Stampede Bonanza,其粒径或长度通常大于 50μm Speed Blackjack 25 Emerald。
注射剂Blackjack VIP 13、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范 (GMP)的条件下生产Ultra Hold and Spin,产品在出厂前应采用适宜的方法逐—检查并同时剔除不合格产品Salon Privé Baccarat A。临用前WHEEL,需在自然光下目视检查(避免阳光直射)Barbarossa Revenge,如有可见异物Baccarat 6,不得使用DropEM。
可见异物检查法有灯检法和光散射法Emperor Speed Baccarat B。一般常用灯检法 Book of Dead,也可采用光散射法Legacy of Dead。根据方法不同Baccarat High Roller 2,可见异物检测仪也分为目视法可见异物检测仪和光散射法可见异物检测仪Shimmering Woods。
目视法可见异物检测仪也称为可见异物检查专用伞棚灯PowerUP Roulette,灯检法要在暗室中进行:
灯检法不适用的品种Dragons Gold 100,如用深色透明容器包装或液体色泽较深(一般深于各标准比色液 7 号)的品种可选用光散射法Heist Stakes。光散射法可见异物检测原理当一束单色激光照射溶液时Money Train 4,溶液中存在的 不溶性物质使人射光发生散射Super Speed Baccarat,散射的能量与不溶性物质的大小有关Dragon Train Chi Lin Wins。本方法通过对溶液中不溶性物质引起的光散射能量的测量DREAMS OF GOLD JACKPOT,并与规定的阈值比较Towering Fortunes,以检查可见异物Benji Killed in Vegas。 混悬型Salon Privé Baccarat G、乳状液型注射液和滴眼液不能使用光散射法Grand Japanese Speed Blackjack。
目视法可见异物检测仪 ZM-200A的技术优势:
1Big Bass Halloween 2、 光源采用大功率 LED发光板Jokers Jewels Wild。
2Dice Twice、 光色:白色光:6000-6500K LolliPop,可以根据实验样品的具体情况选择不同的光色
3Maneki 88 Fortunes、 照度范围:白色光:0-10000Lx Salon Privé Baccarat G。
4Big Bang Boom、 背景光颜色任意调节Serial,可以用来检测带颜色样品Mini Lootbox。
5Jewel Rush、 触摸屏控制灯光颜色和照度大小Hand of Anubis。
6. 适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准Age of the Gods Cash Collect。
7. ZM-200A 型可见异物检查伞棚灯是按照《中国药典》可见异物和澄清度检查灯检法专门设计制造的Serial,不仅可以进行可见异物检查Blackjack VIP U,还可以完成澄清度和颜色分析Wild Wild Riches,实现一台设备三个检测功能Rotten。
上一篇 :光阻法乳剂微粒分析仪 ZM-02在测试注射型乳剂的优势
下一篇 :浅谈注射剂中不溶性微粒对人体的危害