可见异物系指存在于注射剂Mahjong Ways 2、眼用液体制剂和无菌原料药中Starburst,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质Legion Gold and the Sphinx of Dead,其粒径或长度通常大于 50μm Royal Potato 2。
注射剂Coins of Christmas Hold & Win、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范 (GMP)的条件下生产First Person Roulette,产品在出厂前应采用适宜的方法逐—检查并同时剔除不合格产品PRANCING PIGS。临用前First Person Roulette,需在自然光下目视检查(避免阳光直射)Geishas Revenge,如有可见异物Evo Speed Blackjack 1,不得使用Blackjack X 3 Azure。
可见异物检查法有灯检法和光散射法The Secret Forest。一般常用灯检法 Roulette 5 German,也可采用光散射法Wild West Gold Megaways™。根据方法不同First Person Mega Ball,可见异物检测仪也分为目视法可见异物检测仪和光散射法可见异物检测仪Rainbow Bonanza Paddys Fortunes。
目视法可见异物检测仪也称为可见异物检查专用伞棚灯Japanese Speed Blackjack F,灯检法要在暗室中进行:
灯检法不适用的品种Folsom Prison,如用深色透明容器包装或液体色泽较深(一般深于各标准比色液 7 号)的品种可选用光散射法Fan Tan。光散射法可见异物检测原理当一束单色激光照射溶液时Aztec Idols,溶液中存在的 不溶性物质使人射光发生散射Kenneth Must Die,散射的能量与不溶性物质的大小有关Mafia Gold。本方法通过对溶液中不溶性物质引起的光散射能量的测量Tian Ci Jin Lu Phoenix,并与规定的阈值比较Benji Killed in Vegas,以检查可见异物Get the CHEESE。 混悬型Speed Blackjack 11 Azure、乳状液型注射液和滴眼液不能使用光散射法Kenneth Must Die。
目视法可见异物检测仪 ZM-200A的技术优势:
1Emperor Bac Bo、 光源采用大功率 LED发光板Emperor Bac Bo。
2Starlight Christmas、 光色:白色光:6000-6500K Myth,可以根据实验样品的具体情况选择不同的光色
3Queen Of Bounty、 照度范围:白色光:0-10000Lx Legion Gold and the Sphinx of Dead。
4Sky Bounty、 背景光颜色任意调节Salon Privé Baccarat B,可以用来检测带颜色样品5 Lions Megaways™ 2。
5Rise of Olympus 100、 触摸屏控制灯光颜色和照度大小Fear the Dark。
6. 适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准6 Jokers。
7. ZM-200A 型可见异物检查伞棚灯是按照《中国药典》可见异物和澄清度检查灯检法专门设计制造的Hawaiian DIVA,不仅可以进行可见异物检查BlackjackX 18 Azure,还可以完成澄清度和颜色分析Coins of Christmas Hold & Win,实现一台设备三个检测功能Year of the Dragon King。
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