
显微计数法不溶性微粒仪在疫苗研发生产过程中的应用
<梓梦科技>疫苗主要是为了预防Peek Baccarat、控制疾病的发生或流行Monster Superlanche。在生产疫苗时Super Lion,应考虑多个因素以确保疫苗的安全性Evo Speed Blackjack 2、有效性和实用性Maneki 88 Fortunes,保证疫苗质量Legion X。不溶性微粒是疫苗研发生产过程中一个不容忽视的问题VIP Roulette The Club。

不溶性微粒(particulate matter)是2014年公布的药学名词Street Magic,是指存在于供静脉注射用剂Wacky Wildlife、无菌原料药中的肉眼看不见的非代谢性的不溶性物质Prestige Roulette,通常粒径<50μmChocolate Deluxe。不溶性微粒的来源有外源性Gluttony,内源性和固有的不溶性颗粒Salon Privé Baccarat H。外源性来源:与产品及工艺无关的Peace Long Life,如环境污染Shimmering Woods。内源性来源:产品生产过程中产生的金属Double Fortune、玻璃Kingdom of The Dead、硅胶等AVIATOR。固有来源:产品的晶体析出或是蛋白质聚集等BlackjackX 6 Azure。这些不溶性颗粒不仅直接关系接种者的身体健康Super Sic Bo,也反映出产品处方Kingdoms Rise Captains Treasure、工艺和药包材的选择是否合理Razor Returns,剂型选择是否得当Long Teng Hu Xiao Dragon Flies,因此Salon Privé Baccarat K,对不溶性微粒进行检测具有十分重要的意义HopNPop,尤其是在疫苗研发和生产中至关重要Pure Platinum。

梓梦科技自主研发的显微计数法不溶性微粒仪ZMP930Split Happens,拥有全自动电动样品台Folsom Prison,图像处理及操作软件等Pink Elephants 2,可以很好的完成对疫苗中不溶性微粒的分析表征Wild Wildebeest Wins。
显微计数法不溶性微粒仪ZMP930的技术优势:
1. 符合ISO 13322-1静态图像法粒度仪标准要求
2. 摆脱原有显微镜结构Baron Bloodmore and the Crimson Castle,将光学放大部分设计成一体
3. 软件符合21CFR Part11要求
4. 标准放大倍数100倍
5. 全自动进行滤膜扫描Tnt Tumble,并进行颗粒图像分析
6. 测试范围:1μm-1000μm
7. 分析实验数据Spaceman,导出标准报告
8. 软件具有审计追踪Karen Maneater、权限分级Blackjack 31 Azure、用户分级设置功能
9. 按照《中国药典》CP0903Split Happens、USP788等各国标准出具报告