d88官网网页版 为什么选择显微计数法不溶性微粒分析仪

梓梦科技：USP788和中国药典CP0903规定不溶性微粒的检测有两种方法Hilo，第一法为光阻法Crystal Caverns，第二法为显微镜法也就是显微计数法Ultimate Golden Dragon Inferno Hold & Win。

为什么要选择显微计数法?

第一：当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时Book of Fallen，应采用显微计数法进行测定BlackjackX 21 Ruby，并以显微计数法的测定结果作为判定依据 Ultimate Golden Dragon Inferno Hold & Win。

第二：光阻法不适用对于易产生气泡Donny Dough、高粘度的制剂样品Evo Speed Blackjack 10，在检测不溶性微粒时要采用第二法（显微计数法）来检测Brick House Bonanza。

例如：注射液脂质体Blackjack 30 Azure，疫苗Sweet Gummy，混悬剂Blackjack 9 Azure，滴眼液Emperor Sic Bo，蛋白质注射液Sisters of the Sun，冻干粉Book of Zulu，无菌粉末Great Blue Jackpot，药包材等均可用显微计数法不溶性微粒来检测

当第一法光阻法设备检测不合格就要采用第二法显微计数法设备来检测Medusa 1 the Curse of Athena，下面讲解一下上海梓梦科技采用的方法及解决方案Fortune Tiger。

设备名称：显微计数法不溶性微粒分析仪

设备型号：ZM-MIP 01Z

设备原理：显微计数法/图像法

测试范围：1μm-1000μm

设备构成

√膜处理装置

√显微镜主机

√全自动电动样品台

√图像处理及操作软件Monopoly Live；

技 术 优 势 特 点：

1）全滤膜自动扫描No Commission Baccarat，操作简单Solar Temple，节约时间Tombstone Rip；

2）颗粒自动计数Golden Avalanche，保护眼睛Table Tennis，减少人为操作误差Cash of Command；

3）符合各国药典/国标法规Sisters of the Sun，一键自动出具对应报告PINE OF PLINKO 2；

4）符合21CFR Part11法规及GMP对数据完整性的要求Cash Defense；

符合各国药典对不溶性微粒检测标准：

产 品 应 用 丰 富：

1）应用于大输液Infectious 5 xWays、小针剂的不溶性微粒的检测10000 BC DoubleMax；

2）同时也应用于特殊制剂蛋白溶液Dragon Tiger、乳剂Hot Fiesta、脂质体Folsom Prison、混悬剂5 Lions Gold、高粘度制剂6 Jokers、带颜色制剂2 Wild 2 Die；

3）眼用注射剂Speed VIP Blackjack O、疫苗等不溶性微粒检测Lightning Roulette。

4）药用包材等显微计数法不溶性微粒仪检测Muertos Multiplier Megaways。

5）*并高于 2020 版《中国药典》的要求Hot Fiesta，内置药典Speed Baccarat 4、麻醉器具JOLLY LEPRECHAUN、输液器具检测标准24 Hour Grand Prix，可直接进行各种装量的注射液12 Coins Grand Diamond Edition、无菌粉末Hot Dog Heist，及医疗器具微粒污染滤除率检测Japanese Prosperity Tree Baccarat；

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