d88官网网页版 为什么选择显微计数法不溶性微粒分析仪

梓梦科技：USP788和中国药典CP0903规定不溶性微粒的检测有两种方法6 Jokers，第一法为光阻法Roulette 1，第二法为显微镜法也就是显微计数法Rusty and Curly。

为什么要选择显微计数法?

第一：当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时Turkish Mega Roulette，应采用显微计数法进行测定Little Bighorn，并以显微计数法的测定结果作为判定依据 Beheaded。

第二：光阻法不适用对于易产生气泡Speed Baccarat 11、高粘度的制剂样品Cleocatra，在检测不溶性微粒时要采用第二法（显微计数法）来检测Das xBoot。

例如：注射液脂质体BRICK SNAKE 2000，疫苗Tiny Toads，混悬剂Speed VIP Blackjack J，滴眼液WHEEL，蛋白质注射液Evo Speed Blackjack 8，冻干粉Ice Joker，无菌粉末xWays Hoarder xSplit，药包材等均可用显微计数法不溶性微粒来检测

当第一法光阻法设备检测不合格就要采用第二法显微计数法设备来检测Ancient Tumble，下面讲解一下上海梓梦科技采用的方法及解决方案Speed Blackjack 51 Azure。

设备名称：显微计数法不溶性微粒分析仪

设备型号：ZM-MIP 01Z

设备原理：显微计数法/图像法

测试范围：1μm-1000μm

设备构成

√膜处理装置

√显微镜主机

√全自动电动样品台

√图像处理及操作软件Speed Baccarat 6；

技 术 优 势 特 点：

1）全滤膜自动扫描Wolf Legend Megaways，操作简单JuicyPop，节约时间STOLBIK777；

2）颗粒自动计数Holy Hand Grenade，保护眼睛Penguins Christmas Party Time，减少人为操作误差Autumn Moon；

3）符合各国药典/国标法规Medusas Stone，一键自动出具对应报告Jewel Rush；

4）符合21CFR Part11法规及GMP对数据完整性的要求Baccarat B；

符合各国药典对不溶性微粒检测标准：

产 品 应 用 丰 富：

1）应用于大输液Coils of Cash、小针剂的不溶性微粒的检测JuicyPop；

2）同时也应用于特殊制剂蛋白溶液RIP City、乳剂Speed Baccarat 16 Korean、脂质体Roulette 1、混悬剂Octobeer Fortunes、高粘度制剂Blackjack VIP X、带颜色制剂Fruit Party 2；

3）眼用注射剂Lady of Fortune Remastered、疫苗等不溶性微粒检测BARREL BONANZA。

4）药用包材等显微计数法不溶性微粒仪检测Twin Spin Megaways。

5）*并高于 2020 版《中国药典》的要求Fire My Laser，内置药典Blackjack 47 Ruby、麻醉器具Merlins Mania、输液器具检测标准Blackjack Diamond VIP，可直接进行各种装量的注射液Plenty o Fish、无菌粉末Everest，及医疗器具微粒污染滤除率检测PIZZA PIZZA PIZZA；

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