《中国药典》CP0903不溶性微粒检查法Moon Princess Power of Love，《中国药典》中对澄清度Might of Freya Megaways™、不溶性微粒Blackjack VIP 35、可见异物的检查有明确规定Fortune Christmas Wild，并且是三个连续的章节Shadow Strike。其中不溶性微粒为CP0903章节Blackjack VIP 4。用以检查静脉注射剂Sweet Bonanza、溶液型注射剂Book Of Shadows、注射用无菌粉末Blackjack 34 The Club、注射用浓溶液Super Ace、mRNA疫苗注射剂Ganesha Fortune、静脉注射剂用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量PiggyPop。
《中国药典》CP0903规定两种检测方法Shaolin Soccer，光阻法和显微镜计数法Salon Privé Blackjack B，药典中还规定当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适用于用光阻法测定时Roulette 5 German，应采用显微镜计数法进行测定No Commission Baccarat，并以显微镜计数法的测定结果作为判定依据Lion Saga Odyssey。
第一法Dead or Alive Saloon、光阻法
光阻法是当一定体积的供试液通过一窄小的检测区时于液体流向垂直的入射光Beastly Burglars，由于被供试液中的微粒阻挡而减弱SixSixSix，因此由传感器输出的信号降低Big Bass Vegas Double Down Deluxe。这种信号变化与微粒的截面积大小相关StackEM。再根据通过检测区供试液的体积计算出每1ml供试液中含10μm以上及25μm以上的不溶性微粒的数量Bonanza Billion。
光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂Everest，常见制剂如乳剂Wings of Horus、胶体溶液Cruise Royale、混悬液Legacy of Dead、脂肪乳Choco Reels、甘露醇注射液等Blackjack 44 Ruby，也不适用于进入传感器时容易产生气泡的制剂Speed Baccarat 2，如碳酸盐缓冲液制成的制剂Golden Legend。对于一些溶解性差的样品Big Bass Halloween，样品在管道中与水相混时可能会在局部析出沉淀Sparky & Shortz Hidden Joules，这不仅会使检测结果偏高也可能造成管路堵塞Salon Privé Blackjack H。出现该情况时应考录采用显微镜计数法Sicbo，并以显微镜计数法为判断依据Christmas Big Bass Bonanza。
第二法Crazy Time A、显微镜计数法
显微计数法是将一定体积的供试液过滤Ways of the Qilin，如乳剂Dead or Alive、胶体溶剂Beat the Beast Griffins Gold Reborn、脂质体Dogs and Tails、mRNA疫苗Deadwood R.I.P、混悬剂等xWays Hoarder 2，使所含不溶性微粒截留在微孔滤膜上Return of The Green Knight，在100倍显微镜下用经标定的目镜测微尺分别测定其最长直径在10μm以上和25μm以上的微粒Fruit Duel。根据滤膜面积上的微粒总数计算出被检供试液每1ml或每个容器中含不溶性微粒的数量Blackjack 36 The Club。
从《中国药典》CP0903建立Blackjack Diamond VIP，多数用户是采用常规反射光源显微镜来做测试Speed Baccarat 6，人工进行测量和计数Dragon Hatch 2。此方法的优点是成本低Toshi Video Club，对于颗粒可以很好的人眼进行识别Speed Baccarat Q。缺点也很明显Salon Privé Baccarat N，无法避免人为因素带来的误差Japanese Golden Wealth Baccarat，从法规上来看无法实现审计追踪的要求RIP City。
鉴于此上海梓梦科技有限公司利用显微镜搭载自动移动平台Blackjack VIP 10，通过操作软件来控制平台的移动Giga Jar，对测试滤膜做逐行扫描EZ Baccarat，对整张滤膜做扫描Beto Bingo、拼图合成为一张完整的滤膜图片并做分析RIP City，并按照药典规定出具法规数据分析报告Blackjack VIP 3。
梓梦科技MIP-01Z和ZMP930全自动显微镜计数法不溶性微粒仪介绍
设备构成
型号ZMP930和MIP-01Z全自动显微计数法不溶性微粒仪主要由显微镜主机Net Gains、自动移动平台Sanctuary、操作分析软件构成Rat King。
显微计数法不溶性微粒仪测试需要注意的几个细节
1. 显微镜需要选择反射光源
2. 放大倍数要确保是100倍
3. 光源角度可调Speed Baccarat U，强度可调Money Train 4。
4. 软件符合FDA 21CFR Part11要求
5. 滤膜的选择要根据产品规格做响应的选择Bac Bo，这点在另外文章有介绍Mental，大家可以查阅xWays Hoarder xSplit。
6. 测试环境的确保符合要求
上海梓梦科技ZMP-380全自动显微镜计数法不溶性微粒仪新品推荐
型号ZMP-910全自动显微计数法不溶性微粒仪在MIP-01Z基础说结合用户反馈Privé Lounge Blackjack 1，做了全新升级Dreams of Macau，符合《中国药典》CP0903Salon Privé Baccarat I、USP788等各国药典的检测要求Mega Don Feeding Frenzy。
设备特点：
1. 符合ISO 13322-1静态图像法粒度仪标准要求
2. 摆脱原有显微镜结构Thai Speed Baccarat A，将光学放大部分设计成一体
3. 软件符合21CFR Part11要求
4. 标准放大倍数100倍
5. 全自动进行滤膜扫描The Dog House，并进行颗粒图像分析
6. 测试范围：1μm-1000μm
7. 分析实验数据BLOCKS，导出标准报告
8. 软件具有审计追踪Big Fu Cash Bats Bat Blessings、权限分级FRKN Bananas、用户分级设置功能
9. 自带防尘罩
10. 可以给出粒度分布Blackjack 36 The Club、粒形分布结果
11. 按照《中国药典》CP0903BlackjackX 24 Azure、USP788等各国标准出具报告
12. 自定义报告
